最新🔞成人🚩 專利懸崖下的百億市場驅動仿制藥一緻性評價

　　爲什麽國(guó)内企業的(de)仿制藥打(dǎ)不過這些(xiē)原研藥？哪(nǎ)⛷️怕在專利(lì)期🌈到期之(zhī)後。按照正(zhèng)常的理解(jiě)，原研藥專(zhuan)利到期之(zhī)後，市場會(huì)被仿制藥(yào)逐步侵蝕(shí)，甚至會出(chu)現市場份(fen)額劇烈下(xia)降的情況(kuang)，這就是所(suǒ)謂的專利(lì)懸崖。

　　反觀(guān)國内，氯吡(bǐ)格雷的仿(pang)制藥企業(yè)有深圳信(xìn)立泰👄藥業(ye)股份有限(xian)公司、樂普(pu)藥業股份(fen)有限公司(sī)，還有🔴一大(dà)波注冊申(shen)報企業。那(na)既然國内(nei)仿制藥企(qǐ)業那麽多(duo)，爲什麽出(chū)現這些療(liáo)效确切的(de)專💋利過期(qī)原研藥還(hái)能霸占醫(yī)藥銷售前(qian)十強呢？

　　是(shì)國人崇洋(yáng)媚外，隻喜(xi)歡原研藥(yao)？是這些原(yuan)研藥公司(si)的銷售代(dài)表太厲害(hai)，給的回扣(kòu)更多？是原(yuan)研藥公司(si)的醫學🔆推(tui)廣太強大(da)，成功的将(jiang)醫生給洗(xi)腦？後來✂️我(wo)向醫生咨(zī)詢了一下(xia)這個問題(tí)，他們在開(kai)處方的時(shi)候遵循一(yi)個原則?病(bìng)急病重有(you)錢開原研(yan)藥，病緩🌏病(bìng)輕沒錢開(kai)國産藥?。在(zai)醫生的眼(yan)中，國産藥(yao)和原研藥(yào)的療效是(shì)有差距的(de)，所以不是(shi)原研藥企(qi)的醫藥代(dài)表強，而是(shì)這些醫藥(yào)代表所代(dai)表的藥物(wu)強。

　　所以質(zhì)量是橫跨(kua)在國内仿(pang)制藥企業(ye)的一道大(dà)坎，也是我(wo)國國内企(qǐ)業打不過(guò)原研藥的(de)原因之一(yī)。長期以來(lai)，我國醫🔞藥(yào)企業競争(zheng)激烈，尤其(qí)是 2007 年之前(qian)，藥品質量(liang)标準比較(jiao)低，爲✌️了能(neng)夠實現短(duǎn)平快，企業(ye)通過搶仿(pang)等方式快(kuài)速讓藥品(pin)上市，分得(dé)了🚶‍♀️醫藥市(shi)場的一杯(bei)羹，這已實(shí)屬不易。而(er)藥品的質(zhi)量需要人(rén)才，但是更(gèng)重要的是(shi)，醫藥企業(ye)沒有那種(zhong)自我決絕(jué)的勇氣，缺(que)乏海爾董(dǒng)事長張瑞(rui)敏砸冰箱(xiang)的勇氣。

　　但(dan)是現在國(guó)家開始?砸(zá)冰箱?，通過(guo)仿制藥一(yi)緻性評價(jià)大🌈力提高(gāo)藥品标準(zhǔn)，通過臨床(chuáng)數據自查(chá)核查提高(gao)企業的規(gui)範。國内的(de)企業也開(kāi)始叫苦不(bú)叠，參比制(zhì)劑怎😄麽确(que)定？如何獲(huò)取參比制(zhi)劑？如🚶何進(jìn)行預 BE 實驗(yàn)？如何做生(shēng)物等效性(xìng)？如何能夠(gou)在規定的(de)期限内👌完(wán)成評價？這(zhè)💃🏻都讓無數(shu)仿制藥企(qǐ)業家難以(yi)入睡。

　　我國(guó)醫藥企業(ye)在國内市(shi)場都沒法(fǎ)打敗國外(wài)的專利到(dao)🧑🏽‍🤝‍🧑🏻期藥物💋，那(na)中國制藥(yào)走出國門(mén)，走向世界(jiè)就更是妄(wang)談。那中國(guo)制藥還有(yǒu)走出國門(men)的可能性(xing)嗎？當然有(yǒu)。中國的化(hua)💔學反應☁️及(jí)工業在最(zui)近的十五(wu)年取得了(le)巨大的進(jìn)步，因爲我(wo)們的聰明(ming)、勤奮、踏實(shí)，我們的原(yuán)料藥和中(zhōng)間體出口(kou)到國外，得(dé)到了世界(jie)同行🔞的認(ren)可，可以💘說(shuo)，在化學合(hé)成及反應(yīng)這一塊，我(wǒ)們中國已(yǐ)經找🏃到了(le)屬于自己(ji)的位置。

　　那(nà)麽我們離(li)制劑強國(guó)，還缺什麽(me)呢？缺少的(de)是一股💰風(fēng)，一系㊙️列的(de)政策，讓之(zhī)前的搶仿(pang)和短平快(kuai)玩不下去(qu)，鼓勵更多(duō)醫藥企業(ye)的?張瑞敏(mǐn)?，我們才能(néng)真正的在(zai)國内打敗(bài)那🌏些原研(yán)制藥公司(sī)，我們的藥(yào)品才能走(zǒu)出國門，Made in china 的(de)藥物出現(xian)在世界的(de)角落。

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