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專利(lì)懸崖下(xia)的百億(yì)市場 驅(qu)動仿制(zhi)藥一緻(zhì)性評價(jia)🔞天下第🔞一社区的免费视频🚩
爲什麽(me)國内企(qǐ)業的仿(páng)制藥打(dǎ)不過這(zhè)些原研(yan)藥？哪怕(pa)在專利(lì)期到期(qi)之後。按(àn)照正常(cháng)的理解(jiě)，原研藥(yào)專利到(dao)期之後(hòu)，市場會(huì)被仿制(zhì)藥逐步(bù)侵蝕，甚(shèn)至會出(chū)現市場(chang)份額劇(ju)烈下降(jiàng)的情況(kuàng)，這就是(shi)💃🏻所謂的(de)專利懸(xuán)崖。
反觀(guān)國内，氯(lü)吡格雷(léi)的仿制(zhi)藥企業(ye)有深圳(zhen)信立泰(tai)⭕藥🐉業股(gu)份🍓有🐉限(xiàn)公司、樂(le)普藥業(yè)股份有(you)限公司(si)，還有一(yi)大波注(zhù)冊申報(bao)企🌈業。那(na)既然國(guo)内仿制(zhì)藥企業(yè)那麽多(duo)，爲什麽(me)出現這(zhè)些療效(xiao)确🤩切的(de)專利過(guo)期原研(yán)藥還能(neng)霸占醫(yī)藥銷售(shòu)前十強(qiáng)呢？
是國(guo)人崇洋(yáng)媚外，隻(zhī)喜歡原(yuán)研藥？是(shì)這些原(yuán)研藥公(gōng)司的銷(xiao)售代表(biǎo)太厲害(hài)，給的回(hui)扣更多(duo)？是原研(yán)藥公司(si)的醫學(xue)推廣太(tài)強大，成(chéng)功的将(jiāng)醫生給(gei)洗腦？後(hou)來我向(xiang)醫生咨(zi)詢了一(yī)下這個(gè)問題，他(tā)們在開(kai)處方的(de)時候遵(zun)循一個(ge)原則?病(bing)急病重(zhong)有錢開(kāi)原👨❤️👨研藥(yao)，病緩病(bìng)輕沒錢(qian)開國産(chǎn)藥?。在醫(yī)生的眼(yǎn)中，國産(chan)藥和原(yuán)研藥的(de)療效是(shi)有差距(jù)的，所以(yi)不是原(yuan)研藥企(qǐ)的醫藥(yào)代表強(qiang)，而是這(zhe)些醫藥(yào)代表所(suǒ)代表的(de)藥物強(qiang)。
所以質(zhì)量是橫(heng)跨在國(guó)内仿制(zhi)藥企業(ye)的一道(dao)大坎，也(ye)🛀是🏃♂️我國(guo)國✨内企(qǐ)業打不(bú)過原研(yan)藥的原(yuan)因之一(yi)。長期以(yǐ)來，我國(guó)醫藥企(qǐ)業競🌍争(zheng)激烈，尤(you)其是 2007 年(nian)之前，藥(yao)品質量(liang)标準比(bǐ)較低，爲(wèi)了能夠(gou)♋實現短(duan)平快，企(qǐ)業通過(guo)搶仿等(deng)🔱方式快(kuai)速讓藥(yào)品上市(shi)，分得了(le)醫藥市(shi)場的一(yi)杯羹，這(zhe)已實屬(shu)不易🌐。而(ér)藥品的(de)質量需(xū)要人才(cai)，但是更(gèng)重要的(de)是，醫藥(yào)企業沒(méi)有那種(zhǒng)自我決(jué)⛱️絕的勇(yǒng)氣，缺乏(fá)海爾董(dong)事長張(zhāng)瑞敏砸(zá)冰🧑🏽🤝🧑🏻箱的(de)勇氣。
但(dàn)是現在(zai)國家開(kāi)始?砸冰(bīng)箱?，通過(guo)仿制藥(yao)一緻性(xing)評價大(dà)力提高(gāo)藥品标(biao)準，通過(guo)臨床數(shù)據自查(chá)核查提(tí)高企業(ye)的規範(fan)🐇。國内的(de)企💯業也(ye)開始叫(jiao)苦不叠(dié)，參比🐕制(zhi)劑怎麽(me)确定？如(rú)何獲取(qǔ)參比制(zhi)劑？如何(he)進行預(yu) BE 實驗？如(ru)何做生(sheng)物等效(xiao)性？如何(hé)能夠在(zài)規定的(de)期限内(nei)‼️完成評(ping)價？這♊都(dou)讓無數(shu)仿制藥(yào)企業家(jiā)難以入(ru)睡。
我國(guo)醫藥企(qi)業在國(guó)内市場(chang)都沒法(fǎ)打敗國(guó)外的專(zhuan)利到期(qī)藥👣物，那(nà)中國制(zhi)藥走出(chu)國門，走(zǒu)向世界(jiè)就更是(shi)妄談。那(na)中國制(zhi)藥⭐還有(yǒu)走出國(guo)門的可(kě)能性嗎(ma)？當🛀🏻然有(you)。中國的(de)化學反(fan)應及工(gōng)業在最(zui)近的十(shi)五年取(qǔ)得了巨(jù)大的進(jin)步，因爲(wei)我們的(de)聰明、勤(qín)奮、踏實(shi)，我們的(de)原料藥(yào)和中間(jian)體出口(kou)到國外(wài)，得到了(le)世界同(tong)行🈲的認(rèn)可，可以(yǐ)說，在化(hua)學合成(cheng)及反應(ying)這一塊(kuai)，我們中(zhōng)國已經(jīng)找到了(le)屬于自(zì)己的位(wèi)置。
那麽(me)我們離(li)制劑強(qiáng)國，還缺(que)什麽呢(ne)？缺少的(de)是一股(gu)風，一🏒系(xi)🐉列的政(zheng)策，讓之(zhi)前的搶(qiǎng)仿和短(duan)平快玩(wán)不下去(qù)，鼓勵更(gèng)多醫藥(yào)企業的(de)?張瑞敏(min)?，我們才(cai)能真正(zheng)的在國(guó)内打敗(bai)那些原(yuán)研制藥(yao)公司，我(wo)們的藥(yào)品才能(neng)走出國(guo)門，Made in china 的藥(yào)物出現(xiàn)在世界(jiè)的角落(luò)。